Jiangsu Kingsder New Material Technology Co., Ltd.는 중국의 의료용 PC 수지의 주요 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리는 글로벌 고객에게 고품질의 UL 인증 플라스틱 원료를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 저렴한 의료용 PC 수지를 도매하려는 경우 공장에서 견적과 무료 샘플을 받으십시오. 우리는 또한 맞춤형 주문도 받아들입니다.
설명
의료 응용 분야에서는 강도와 투명도를 넘어 일반 소비자 제품보다 재료에 더 많은 것을 요구하며 생체 적합성, 멸균 내성 및 낮은 침출물에 관심을 갖습니다. 의료 분야에서는 투명 PC만 사용할 수 있는 것이 아닙니다. 관련 생체 적합성 평가를 통과하고 열 증기, 에틸렌 옥사이드 또는 감마 멸균을 통해 특성을 유지하는 등급만 자격을 갖습니다. Medical Grade PC Resin은 바로 이를 위해 설계되었습니다. PC의 높은 충격강도, 투명도, 내열성을 유지하면서 안전성, 청결성, 살균 안정성을 최우선으로 생각하는 제품입니다. 일반적인 용도로는 주입 세트, 투석 카트리지 하우징, 수술 기구 손잡이, 호흡 마스크, 주사기 구성 요소 및 의료 기기 하우징이 있습니다.
표준 PC와의 주요 차이점은 생물학적 안전성과 멸균 적응성에 있습니다. 의료 등급은 관련 표준에 따라 세포 독성, 민감성 및 자극을 살펴보는 생체 적합성 평가를 거치며 증기, 에틸렌옥사이드 및 감마 멸균 전반에 걸쳐 검증되어 멸균 후 품질이 저하되거나 황변되거나 성능이 저하되지 않는지 확인됩니다. 표준 PC는 강력하고 명확하지만 반드시 이러한 검증을 거친 것은 아니므로 의료용 접촉 부품에 사용하면 위험이 따릅니다. 또한 의료 등급은 규정 준수에 중요한 낮은 침출물과 배치 간 일관성을 강조하는 경향이 있습니다.
Grade의 경우 SABIC, Covestro 등 수입 수지와 Wanhua, Daphoon, Lihuayi 등 국산 PC를 기반으로 고객의 멸균 방식, 투명도, 용도에 맞게 선별한 의료용 솔루션을 제공하고, 소규모 시운전 및 양산을 지원합니다. 의료 재료는 엄격한 공급 및 배치 관리를 요구하므로 당사는 규제 및 고객 요구 사항을 지원하기 위해 관련 규정 준수 문서 및 배치 추적성을 제공하도록 돕습니다.
의료용 PC 수지 가공은 건조부터 시작됩니다. 가장 중요한 단계 건조는 습기로 인한 외관이나 속성 문제를 방지하기 위해 PC 요구 사항에 따라 철저하게 단계적으로 건조하는 것입니다. 청결도와 외관에 영향을 미치는 오염을 방지하기 위해 성형 환경을 깨끗하게 유지하십시오. 부품이 멸균될 수 있으므로 생체 적합성에 영향을 미칠 수 있는 첨가제나 이형제를 사용하지 말고 의료용으로 적합한 제제를 사용하십시오. 배치 사이에 추적성 및 규정 준수 검토를 위해 보관된 샘플과 테스트 기록을 보관하십시오.
제품 사양
| LEXAN™ Healthcare Resin HP1 - 폴리카보네이트(PC), 생체 적합성(ISO 10993 / USP 클래스 VI), EtO 및 증기 멸균 가능 | |||
| 재산 | 일반적인 값 | 단위 | 테스트 방법 |
| 인장 응력, yld, 유형 I, 50mm/분 | 62 | MPa | ASTM D638 |
| 인장 응력, brk, 유형 I, 50mm/분 | 65 | MPa | ASTM D638 |
| 인장 변형률, brk, 유형 I, 50mm/분 | 120 | % | ASTM D638 |
| 굴곡 응력, yld, 1.3mm/min, 50mm 스팬 | 93 | MPa | ASTM D790 |
| 굴곡 탄성률, 1.3mm/min, 50mm 스팬 | 2300 | MPa | ASTM D790 |
| 경도, 록웰 R | 118 | - | ASTM D785 |
| 아이조드 임팩트, 노치, 23도 | 640 | J/m | ASTM D256 |
| 떨어지는 다트 임팩트, 23도 | 169 | J | ASTM D3029 |
| Vicat 연화 온도, 속도 B/50 | 139 | 도 | ISO 306 |
| HDT, 0.45MPa, 6.4mm, 비어닐링 | 137 | 도 | ASTM D648 |
| HDT, 1.82MPa, 6.4mm, 비어닐링 | 126 | 도 | ASTM D648 |
| CTE, -40도 ~ 95도, 흐름 | 6.84E-05 | 1/도 | ASTM E831 |
| 상대 온도 지수, 전기 | 130 | 도 | UL 746B |
| 밀도 | 1.19 | g/cm3 | ASTM D792 |
| 수분 흡수, 23도/24시간 | 0.15 | % | ASTM D570 |
| 성형 수축률, 흐름, 3.2mm | 0.5 – 0.7 | % | SABIC 방식 |
| 용융유량, 300도 / 1.2kgf | 25 | g/10분 | ASTM D1238 |
| 용융량 비율, MVR 300도 / 1.2kg | 23 | cm²/10분 | ISO 1133 |
| 광 투과율, 2.54mm | 88 | % | ASTM D1003 |
| 헤이즈, 2.54mm | 1 | % | ASTM D1003 |
| UL 인증, 94V-2 화염 등급, 1.09mm | 94V-2 | - | UL 94 |
| *SABIC HP1을 예로 들어 보겠습니다. | |||
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